稽核需要採多少樣本

需要多少樣本以驗證常規指標的結果

QPS.6 醫院利用內部流程進行資料驗證

定義

母群體(Population)
全體人員(或個案)或如病歷等項目
抽樣結構(Sampling Frame)
用來抽出樣本的母群體名單
樣本(Sample)
從較大的母群體當中選取的較小人員(或品項)群體
隨機抽樣(Random Sample)
確保母體中的所有樣本都有相同機會被抽選到的抽樣方法

原始資料抽選的樣本數

表1、原始資料抽選內容
母群體 樣本數
≥640 128
320-639 20%
64-319 64
<64 100%
表格說明:
母群體:符合選擇指標條件的每月原始個案數(N)

樣本數:每月所需的抽選的樣本大小(n)

何時要進行資料驗證

  • 新指標收案時
  • 指標資料要在機構網站或以其他方式公開(公告)
  • 現有指標改變
  • 現有指標資料統計結果發生無法說明(沒有合理的原因)的改變時
  • 指標蒐集資料來源改變時
  • 資料蒐集對象變更時

驗證之構成要素

  • 確認隨機抽選的資料來源,以進行重新抽選(必須從相同的來源重抽
  • 進行資料重新抽選(由不是原本執行抽選作業的第二抽樣人進行抽選)
  • 比較原始資料及重抽資料的內容
  • 計算正確率
  • 確定原始抽選及重新抽選資料間的差異
  • 實施改正措施
  • 在改正措施實施後選取新樣本

資料驗證範例

急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction, AMI):急性心肌梗塞個案到院後24小時內給予Aspirin比率(Aspirin on Arrival, ASA)

指標收案(Measure Implementation)

Table 1

核對審查資料來源的數量(原始樣本)
確定統計上有效樣本的病歷紀錄數、個案數或其他資料
選取的樣本應該是在一定變項因素的範圍當中,例如:日期、個案類型、發病率、某些工作人員的照護對象。

一季當中符合納入收案條件─到院後24小時內給予Aspirin(ASA)的個案,共100例(樣本數為100% ─ 全體樣本
50名個案有病歷紀錄在到院後24小時內給予Aspirin
35名個案有禁忌症(予以排除)
15名個案沒有紀錄

計算一致的百分比(%):

  • 65名個案中有50名與指標一致
  • 15名個案不一致
  • 50/65 = 0.77 = 指標一致率77%

指標驗證

選擇並訓練第二人選(一位或以上的第二抽樣人),讓他與原始主責抽樣作業之工作人員(一位或以上的第一抽樣人)使用同樣的抽樣方法進行抽樣。
核對總個案數(分母驗證)(例如ASA指標:100名個案到院後24小時內給予Aspirin)
從隨機抽樣母群體當中重新抽選樣本資料(選取每第6名個案,直到選擇出最少16名個案)

  • 使用相同資料定義進行樣本重新抽選
  • 在進行重新抽選樣本之前,第二抽樣人不得審閱第一抽樣人抽選之資料

計算重新抽選的16名隨機選擇個案一致的百分比(%):

  • 8名個案有病歷紀錄在到院後24小時內給予Aspirin
  • 2名個案有禁忌症(予以排除)
  • 6名個案沒有紀錄
  • 8/14 = 0.57 = 指標一致率57%

資料驗證結果說明

原始一致率為77%,而驗證抽樣一致率為57%

抽樣一致率應該在原始一致率的90%以內,在此即是90% × 77% = 60%,因此判定驗證無效

第一及第二抽樣人檢視指標及資料來源,找出可能造成差異的原因,並採取改正行動

重複重新抽樣驗證,直到滿足驗證抽樣與原始數據具有90%以上的一致率

造成資料差異的可能原因

  • 抽樣指引 ─ 不清楚或有誤解
  • 資料元素定義不清楚
  • 抽樣工作人員所受之訓練可能不一樣
  • 樣本蒐集限制可能還不確定
  • 資料術語可能有不同的意思
  • 元素遺漏 ─ 遺漏(omission)對不適用(does not apply)
  • 輸入錯誤資料
  • 紀錄中的資料衝突
  • 使用不同的資料來源